每經(jīng)記者｜張瀟尹    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

上市不到一年，因巨額研發(fā)投入造成業(yè)績(jī)大幅虧損的復(fù)宏漢霖-B（02696，HK），似乎逐漸迎來(lái)了收獲期。

去年第四季度，公司首款商業(yè)化產(chǎn)品漢利康（首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥）上市，出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況；今年，曲妥珠單抗中歐上市在即，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得歐盟批準(zhǔn)的單抗生物類似藥。

同時(shí)，復(fù)宏漢霖目前正籌劃科創(chuàng)板上市事宜。公司創(chuàng)始人兼CEO劉世高在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱NBD）專訪時(shí)表示，上科創(chuàng)板主要為了增加流通性，同時(shí)，也考慮到A股的生物醫(yī)藥企業(yè)估值相對(duì)較高，投資者對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的熱情也很高。

數(shù)據(jù)顯示，公司股價(jià)近三個(gè)月漲36.05%。7月9日收盤(pán)，公司股價(jià)跌0.39%報(bào)51.7港元/股，最新市值為281億港元。

復(fù)宏漢霖創(chuàng)始人兼CEO劉世高 圖片來(lái)源：受訪者供圖

目前估值仍偏低

NBD：近期公司股價(jià)漲勢(shì)強(qiáng)勁，您認(rèn)為股價(jià)走高背后的驅(qū)動(dòng)力是什么？在港交所上市的大半年以來(lái)，公司在市值管理方面做了什么工作？

劉世高：其實(shí)從估值來(lái)說(shuō)，我認(rèn)為公司目前的估值還是偏低。最近公司股價(jià)走高主要還是緣于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，首先是今年年初，漢利康（利妥昔單抗）2000L的生產(chǎn)規(guī)模獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，產(chǎn)能獲得大幅度增長(zhǎng)。第二，我們下一個(gè)要上市的產(chǎn)品曲妥珠單抗在四月份通過(guò)歐盟的GMP認(rèn)證，五月底獲得歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)的積極審評(píng)意見(jiàn)，有望成為首個(gè)獲得歐盟批準(zhǔn)的中國(guó)單抗生物類似藥，預(yù)計(jì)7月能在國(guó)內(nèi)獲批上市，歐盟那邊會(huì)在8月初上市。此外，貝伐珠單抗目前3期臨床已經(jīng)達(dá)到終點(diǎn)，正在籌備向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)NDA。

在市值管理方面，我們及時(shí)與市場(chǎng)、投資者保持良好的溝通，近期也安排了多個(gè)電話會(huì)和投資會(huì)。6月13日，公司舉行了上市后第一場(chǎng)全球研發(fā)開(kāi)放日，邀請(qǐng)了150多個(gè)投資人參加，公司高管針對(duì)公司的研發(fā)成果向投資人作了說(shuō)明，同時(shí)，投資人參觀了我們的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)基地，對(duì)我們的核心研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品管線等方面有了更為全面的了解。

NBD：除了已上市和已申報(bào)的產(chǎn)品，公司還有十余個(gè)在研藥物和二十多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，公司未來(lái)將如何平衡研發(fā)投入和回報(bào)產(chǎn)出？

劉世高：公司目前任何項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究前，都需要經(jīng)過(guò)內(nèi)部多項(xiàng)評(píng)估，確保該品種未來(lái)在臨床適應(yīng)癥的選擇、市場(chǎng)銷售上存在一定的潛力，能夠滿足病患的臨床用藥需求，同時(shí)有望獲得良好的市場(chǎng)回報(bào)以維持企業(yè)良好運(yùn)轉(zhuǎn)。此外，我們很重視對(duì)國(guó)外市場(chǎng)的拓展。其實(shí)目前中國(guó)市場(chǎng)是生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)最激烈的地方，如果有能力進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，會(huì)有更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。

NBD：今年3月，有相關(guān)公告稱公司擬在科創(chuàng)板上市交易，這一事項(xiàng)是出于何種考慮？

劉世高：我們計(jì)劃上科創(chuàng)板主要還是為了增加流通性，此外，A股的生物醫(yī)藥企業(yè)估值相對(duì)較高，投資者對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的熱情也很高，這些都是我們考慮的因素。同時(shí)本次上市將進(jìn)一步拓寬公司的融資渠道，以促進(jìn)生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等主營(yíng)業(yè)務(wù)的推進(jìn)，提升公司商業(yè)化及國(guó)際化的速度，從而實(shí)現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。

生物類似藥講究先發(fā)優(yōu)勢(shì)

NBD：漢利康商業(yè)化已經(jīng)一年有余，能否介紹一下該藥品的銷售情況，其醫(yī)院準(zhǔn)入、醫(yī)保納入、銷售布局等情況如何？

劉世高：去年五月，漢利康開(kāi)出了第一張?zhí)幏剑诖撕蟮?個(gè)月實(shí)現(xiàn)1.9億元的銷售額。但因?yàn)槲覀內(nèi)ツ甑谒募径鹊漠a(chǎn)能不足，漢利康出現(xiàn)了供不應(yīng)求的情況，這也說(shuō)明漢利康的需求量非常旺盛，所以這一銷售額其實(shí)不能如實(shí)反映市場(chǎng)需求，受制于產(chǎn)能原因，第四季度的產(chǎn)品銷售減緩了一點(diǎn)，但隨著今年年初我們2000L的生產(chǎn)規(guī)模獲批，產(chǎn)能大幅增加，現(xiàn)在漢利康可以穩(wěn)定供應(yīng)，滿足市場(chǎng)需求。

此外，我們目前已完成29個(gè)省市的招標(biāo)掛網(wǎng)，在國(guó)家醫(yī)保層面，只要生物類似藥獲得跟原研藥一致的通用名，就會(huì)自動(dòng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，但是從省市層面來(lái)說(shuō)，還需要逐一去溝通，做好招標(biāo)掛網(wǎng)、議價(jià)等工作，這塊工作我們?cè)谌ツ暌呀?jīng)基本完成。在醫(yī)院層面，我們已經(jīng)在很多主要城市的三級(jí)醫(yī)院完成入院。

除了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，我們也在積極布局海外銷售，我們兩三年前就跟阿根廷的生物醫(yī)藥企業(yè)Biosidus合作，來(lái)拓展南美四國(guó)（阿根廷、烏拉圭、玻利維亞、巴拉圭）的市場(chǎng)，今年我們又跟FARMA DE COLOMBIA S.A.S簽署協(xié)議，將哥倫比亞、秘魯、厄瓜多爾及委內(nèi)瑞拉四個(gè)國(guó)家納入漢利康的授權(quán)范圍，目前漢利康已進(jìn)入南美主要國(guó)家，同時(shí)也在與其他公司協(xié)商更多地區(qū)的合作。

NBD：IQVIA數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)境內(nèi)上市的利妥昔單抗包括美羅華和漢利康，利妥昔單抗注射液在中國(guó)境內(nèi)的銷售額約25.05億元，而漢利康去年上市以來(lái)的銷售收入是1.9億元，您如何看待生物類似藥與原研藥之間的競(jìng)爭(zhēng)？

劉世高：原研藥價(jià)格高昂，因?yàn)槠湓谂R床研發(fā)時(shí)失敗風(fēng)險(xiǎn)很大，其價(jià)格中轉(zhuǎn)嫁了開(kāi)發(fā)失敗尤其是臨床階段失敗的多個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)費(fèi)用。但生物類似藥相對(duì)而言開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)小很多，因?yàn)槠浒悬c(diǎn)是明確的，臨床開(kāi)發(fā)成功率較高，藥價(jià)相對(duì)較低，但效果與原研藥基本是等值等效的。

上個(gè)月，CSCO（中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）的幾位專家聯(lián)名發(fā)表了對(duì)生物類似藥的幾點(diǎn)共識(shí)，一是生物類似藥在療效、產(chǎn)品品質(zhì)上跟原研藥是高度一致的；二是適應(yīng)癥可以外推，只要跟原研藥機(jī)制一樣，適應(yīng)癥是可以外推的；三是生物類似藥可以在治療過(guò)程中替代原研藥，且替代不會(huì)產(chǎn)生額外的問(wèn)題。在這樣的情況下，生物類似藥會(huì)逐漸受到醫(yī)生們的認(rèn)可，繼而帶動(dòng)患者。

NBD：當(dāng)前信達(dá)生物、海正藥業(yè)、正大天晴等企業(yè)都在申報(bào)利妥昔單抗上市，您對(duì)未來(lái)利妥昔單抗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有何預(yù)期？

劉世高：我們的目標(biāo)并不只是要占有市場(chǎng)一定比例，更希望能引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。從歐洲的生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)看，首個(gè)生物藥的先發(fā)優(yōu)勢(shì)非常明顯，往往在上市后的五年內(nèi)就可以占據(jù)超過(guò)40%甚至50%的市場(chǎng)份額。

目前歐洲生物藥發(fā)展比較成熟，這一點(diǎn)對(duì)國(guó)內(nèi)生物藥是有借鑒意義的。一個(gè)生物類似藥要進(jìn)入省市醫(yī)保、進(jìn)入醫(yī)院都需要過(guò)程，很多醫(yī)院都施行“一品雙規(guī)”，同一個(gè)品種，采納進(jìn)口原研藥的同時(shí)，會(huì)再采納一到兩家國(guó)產(chǎn)生物藥，所以如果國(guó)產(chǎn)的第三家生物藥要進(jìn)入醫(yī)院，其實(shí)會(huì)很困難。所以首個(gè)生物類似藥是具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)的。我們?cè)陟柟虧h利康在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，也會(huì)迅速推進(jìn)我們其他生物類似藥的全球商業(yè)化進(jìn)程，不僅聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，更進(jìn)一步布局海外市場(chǎng)。