海創(chuàng)藥業(yè)：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

每日經濟新聞 2024-09-13 17:20:26

每經AI快訊，海創(chuàng)藥業(yè)9月13日晚間發(fā)布公告稱，近日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床研究繼續(xù)進行通知書，公司自主研發(fā)的HP515片用于治療代謝性脂肪性肝炎（MASH）的臨床試驗申請正式獲得FDA批準。此前，HP515片中國同適應癥的臨床試驗申請已于2024年8月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。

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(記者曾健輝)

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