每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-06-25 18:40:43
每經(jīng)AI快訊,6月25日,億帆醫(yī)藥公告稱,公司全資子公司億帆醫(yī)藥(上海)有限公司于2025年6月24日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展甘精胰島素注射液的生物類似藥臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為生物類似藥,原研產(chǎn)品為賽諾菲公司的來(lái)得時(shí)®,本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥與來(lái)得時(shí)®目前在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥一致,為需用胰島素治療的成人1型和2型糖尿病,青少年和年齡在6歲及以上兒童的1型糖尿病。
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