2025-07-22 11:23:52
7月22日,健康元(600380.SH)股價盤中一度上漲近8%,市場情緒快速升溫。背后的驅動信號,來自其控股公司在創(chuàng)新藥領域的一項關鍵進展。
7月21日晚,健康元公告,其自主研發(fā)的重組抗IL-17A/F人源化單抗注射液在針對中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床試驗中達到主要研究終點,并在多個關鍵療效指標上“頭對頭”優(yōu)于國際對照產品,正式開啟國產雙靶點IL-17生物制劑的商業(yè)化沖刺。
據悉,該創(chuàng)新藥由健康元和麗珠共同出資設立的生物藥平臺開發(fā),健康元直接及間接持股比例達53%。
與傳統以“安慰劑”為參照的試驗設計不同,此次該款IL-17A/F抗體藥物,直接跟全球主流治療銀屑病的國際品牌司庫奇尤單抗(Cosentyx)做頭對頭陽性對照試驗,即在臨床上跟司庫奇尤單抗分組比較,正面PK。
這類“陽性對照”臨床試驗本身就意味著對自身療效的高度自信,而最終數據更是超出市場預期,多個療效終點優(yōu)于對照組,成功達成優(yōu)效判斷,進一步強化了其“破圈”潛力。
值得注意的是,這款產品不僅起效更快、維持更久,且安全性表現良好,為后續(xù)商業(yè)化奠定了扎實基礎。目前,項目團隊正同步推進與國家藥監(jiān)局(CDE)就上市申請的注冊溝通,為其商業(yè)化落地打開路徑。一旦上市成功,該產品有望成為國產IL-17類生物制劑中的領先代表。
可以說,這是一場硬碰硬的“療效競技”,在國際標準面前,中國創(chuàng)新藥贏下了關鍵一局。
此次Ⅲ期成功不僅是一個品種的勝利,更是健康元“平臺式創(chuàng)新戰(zhàn)略”階段性兌現的重要信號。作為一家深耕醫(yī)藥領域的創(chuàng)新藥集團,健康元通過“控股+整合+多平臺并進”的方式,已經構建出覆蓋呼吸、免疫、自身炎癥、抗感染與中樞神經等多個方向的原創(chuàng)藥物體系。
“麗珠專注于消化、精神、自免和輔助生殖類管線的研發(fā)任務,而健康元本部則深耕呼吸和鎮(zhèn)痛領域”,如TSLP、吸入型PDE4抑制劑、口服PREP管線、β-內酰胺酶抑制劑等少有的全球潛力靶點。在這一戰(zhàn)略框架下,本次生物藥的頭對頭臨床成功,是其平臺多點聯動中首先進入“兌現窗口”的代表性成果。
這意味著,健康元不僅擁有“多條管線”,而且管線之間已逐漸形成戰(zhàn)略協同、技術共通、研發(fā)邏輯互補的系統性平臺結構,進入到從“講邏輯”向“見成果”的過渡期。
資本市場對這類“真兌現”的反應往往直接而迅速——從公告發(fā)布到盤中異動,僅隔一個交易日,健康元便錄得超7%的放量上漲,近一個月來更是達到了近20%的漲幅。而這并非孤立事件,而是整個市場重新回歸創(chuàng)新藥“兌現價值”的縮影。
港股生物醫(yī)藥板塊今年以來持續(xù)反彈,國內二級市場對具備真實創(chuàng)新能力的公司也開始給予重新估值。從趨勢上看,創(chuàng)新藥的這一輪牛市一開始由幾個大額BD的biotech領漲,后面像中生石藥等轉型創(chuàng)新藥的傳統藥企接棒發(fā)力。而近期健康元和麗珠的爆發(fā),似乎有由專注于如呼吸、消化等細分領域龍頭接棒續(xù)漲的趨勢。
如今,健康元正站在投資者視野重構的“風口前排”:一方面,其創(chuàng)新藥產品已進入臨床尾聲,具備明確放量路徑;另一方面,其控股架構與業(yè)務協同邏輯更加清晰,夯實了創(chuàng)新藥地帶,成為創(chuàng)新藥新周期中的結構性受益者。
從今天市場對IL-17A/F的反饋來看,健康元正站在“戰(zhàn)略兌現+市場敏感”的臨界點上。而更值得注意的是,這并非公司歷史上偶然的一次股價波動,而是一系列研發(fā)布局進入收獲期后的集中體現。
目前,健康元旗下創(chuàng)新藥資產已從最初的單點突破,擴展為涵蓋吸入制劑、重癥感染、免疫調節(jié)等多個高壁壘賽道的系統平臺。此次生物藥“頭對頭”勝出僅是起點——未來,隨著口服PREP、吸入PDE4、β-內酰胺酶抑制劑等管線推進進入后期臨床乃至商業(yè)化階段,“健康元=多資產呼吸與免疫創(chuàng)新平臺”的認知將在市場中不斷強化。
從當前角度看,健康元仍處在相對合理區(qū)間,而具備持續(xù)兌現能力的創(chuàng)新平臺往往是“走得更遠”的贏家。在今年這樣一個屬于創(chuàng)新藥的年份,經歷港股生物醫(yī)藥整體估值回暖后,未來的結構性上漲接力棒,有望交到像健康元、麗珠這樣真正跑出來的企業(yè)手中。
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