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賽諾醫(yī)療:TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲韓國醫(yī)療器械注冊證

每日經濟新聞 2025-10-31 16:24:43

每經AI快訊,10月31日,賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴張導管近日獲得韓國食品醫(yī)藥品安全部批準,在韓國獲得《醫(yī)療器械注冊證》。該產品主要用于PTCA中對于血管狹窄病變進行擴張治療,采用棘突絲“螺旋式”布局在球囊表面,具有強大嵌入能力的同時具備較好的通過性。與市場上的平行類斑塊修飾球囊相比,該產品可更全面覆蓋斑塊,并有效避免夾層的發(fā)生率。該產品已先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局、泰國和韓國的醫(yī)療器械注冊證。在韓國上市后,將與公司冠脈支架、冠脈球囊等產品形成有效的產品組合,有望推動公司產品在海外的銷售。但市場銷售可能受到海外法規(guī)政策、市場環(huán)境變化、匯率波動等不確定因素的影響。

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