每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-13 17:09:13
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:國內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)品首次進(jìn)入審批“綠色通道”】財(cái)聯(lián)社11月11日電,由上海階梯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“植入式無線腦機(jī)接口系統(tǒng)”目前已正式進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,這是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入該“綠色通道”的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品,標(biāo)志著中國在這一前沿科技領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程邁出了從臨床驗(yàn)證到市場準(zhǔn)入的關(guān)鍵一步。 貴司腦機(jī)有產(chǎn)品申請?
愛朋醫(yī)療(300753.SZ)11月13日在投資者互動平臺表示,您好,公司在腦機(jī)接口領(lǐng)域已有多款產(chǎn)品落地并產(chǎn)生銷售,包括圍術(shù)期腦狀態(tài)監(jiān)測的麻醉深度監(jiān)護(hù)儀和頑固性失眠麻醉治療系統(tǒng)等。此外,公司參股的常州瑞神安醫(yī)療的植入式腦深部神經(jīng)刺激器(CNS)等產(chǎn)品已經(jīng)獲批上市。目前,公司暫無產(chǎn)品申請進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,謝謝。
(記者 曾健輝)
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