每經(jīng)AI快訊，12月17日，步長制藥(603858.SH)公告稱，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于“恩格列凈片”的《藥品注冊申請終止通知書》，同意藥品注冊申請撤回，終止注冊程序。恩格列凈片適用于治療2型糖尿病，2022年至2024年在中國市場的銷售額逐年增長。公司在該項目上投入的研發(fā)費用約為1,500.68萬元。撤回申請是因為需要進一步完善申報資料，待完善后將擇期重新提交申請。本次撤回不會對當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生重大影響，但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，存在諸多不確定性風(fēng)險。