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邁威生物:9MW1911注射液臨床試驗申請正式獲得FDA許可

每日經濟新聞 2025-12-23 20:17:43

每經AI快訊,12月23日,邁威生物(688062.SH)公告稱,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床研究繼續(xù)進行通知書》,9MW1911注射液臨床試驗申請正式獲得FDA許可。該藥品為一款基于高效B淋巴細胞篩選平臺自主研發(fā)的創(chuàng)新單克隆抗體,屬于治療用生物制品1類,可高親和力結合ST2受體,從而阻斷IL33/ST2信號通路。目前在中國正在快速推進II期臨床研究,現(xiàn)已完成在中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者中的IIa期臨床研究。公司將積極推進上述研發(fā)項目,并嚴格按照有關規(guī)定及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。

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