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復(fù)宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥獲歐盟批準(zhǔn) ;石藥集團(tuán)注射用兩性霉素B脂質(zhì)體在歐獲批|醫(yī)藥早參

2026-04-30 07:00:01

丨 2026年4月30日 星期四 丨

NO.1 黃果擔(dān)任國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)

據(jù)人社部網(wǎng)站4月29日消息,國(guó)務(wù)院任免國(guó)家工作人員,任命黃果為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)。此前,中央組織部有關(guān)負(fù)責(zé)同志出席國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部會(huì)議,宣布中央決定:黃果任國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書記。

點(diǎn)評(píng):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、化妝品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。藥監(jiān)系統(tǒng)此次人事調(diào)整,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)與消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域具有重要意義。

NO.2 復(fù)宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥獲歐盟批準(zhǔn)

4月29日,復(fù)宏漢霖與Organon聯(lián)合宣布,歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)帕妥珠單抗生物類似藥(商品名:POHERDY)420mg/14mL靜脈注射液的上市許可。該產(chǎn)品是歐洲首個(gè)且目前唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥,獲批適用于參比制劑的全部適應(yīng)證。

點(diǎn)評(píng):繼POHERDY在美國(guó)獲批成為該市場(chǎng)首個(gè)帕妥珠單抗生物類似藥之后,POHERDY在歐盟獲批進(jìn)一步拓展了復(fù)宏漢霖在全球市場(chǎng)的生物類似藥產(chǎn)品布局,也體現(xiàn)了公司與Organon穩(wěn)固而富有成效的合作關(guān)系。建議投資者關(guān)注復(fù)宏漢霖其他創(chuàng)新藥管線進(jìn)展。

NO.3 石藥集團(tuán)注射用兩性霉素B脂質(zhì)體在歐獲批

4月29日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,集團(tuán)自主開發(fā)的注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(HC1507G2)在歐盟的上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。該產(chǎn)品的獲批實(shí)現(xiàn)了中國(guó)脂質(zhì)體制劑在歐洲上市“零的突破”,成功邁出了高端制劑出海的關(guān)鍵一步。

點(diǎn)評(píng):該產(chǎn)品的獲批進(jìn)一步豐富了石藥集團(tuán)在抗感染領(lǐng)域的國(guó)際化產(chǎn)品管線,彰顯了集團(tuán)在高端復(fù)雜注射劑研發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)、質(zhì)量管理以及注冊(cè)等方面的綜合實(shí)力,將提升集團(tuán)在全球高端制劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為更多真菌感染患者提供更安全有效的治療選擇。

NO.4 天壇生物一季度凈利潤(rùn)同比下降48.45%

4月29日,天壇生物發(fā)布2026年一季報(bào):報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.42億元,同比下降13.36%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.26億元,同比下降48.45%。公司表示,受增值稅政策調(diào)整與部分產(chǎn)品價(jià)格同比下降影響,毛利額下降,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)下降。

點(diǎn)評(píng):血液制品行業(yè)整體盈利能力承壓。公司作為血制品龍頭,雖具備漿站資源與產(chǎn)能優(yōu)勢(shì),但短期難以抵御行業(yè)性價(jià)格下行壓力。但長(zhǎng)期來看,血制品剛需屬性強(qiáng)、行業(yè)壁壘高,公司龍頭地位穩(wěn)固,后續(xù)投資者需關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格企穩(wěn)、漿站拓展與成本管控成效。

NO.5 同仁堂一季度凈利潤(rùn)同比下降19.07%

4月29日,同仁堂發(fā)布2026年一季報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入46.64億元,同比減少11.59%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.71億元,同比下降19.07%。

點(diǎn)評(píng):公司作為中藥龍頭,品牌壁壘深厚,但短期業(yè)績(jī)下滑與庫(kù)存壓力或壓制估值;長(zhǎng)期看,若能優(yōu)化渠道、控制成本并推進(jìn)創(chuàng)新,有望重塑增長(zhǎng)邏輯,后續(xù)投資者需關(guān)注公司庫(kù)存去化、核心產(chǎn)品提價(jià)能力與新品研發(fā)進(jìn)度。

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。


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