每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-05 17:34:59
每經(jīng)AI快訊,三諾生物(300298.SZ)5月5日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司二代CGM產(chǎn)品暫未向美國FDA提交注冊(cè)申請(qǐng),公司正基于一代 CGM 產(chǎn)品 FDA 注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及整體商業(yè)化策略,穩(wěn)步推進(jìn)二代 CGM 產(chǎn)品在美國注冊(cè)的各項(xiàng)籌備工作,鑒于 FDA 醫(yī)療器械注冊(cè)審核受多重因素影響,存在較大不確定性,公司暫無法預(yù)測(cè)具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)。后續(xù)如有重大進(jìn)展,公司將嚴(yán)格按照監(jiān)管要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
(記者 張明雙)
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