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每經(jīng)記者 任鋼 每經(jīng)編輯 任芷霓

2018年1月，國(guó)家食藥監(jiān)總局一周內(nèi)兩份藥品不合格通告，均涉及盤(pán)龍藥業(yè)（002864，SZ）產(chǎn)品。一款產(chǎn)品為盤(pán)龍藥業(yè)生產(chǎn)的心可寧膠囊（批號(hào)20160401、20161201），另一款是批號(hào)為20160901的安胃片。

1月16日，盤(pán)龍藥業(yè)發(fā)布公告，對(duì)兩款產(chǎn)品抽檢不合格進(jìn)行說(shuō)明。公告稱，心可寧膠囊和安胃片已分別于2017年6月和5月停產(chǎn)，公司也于去年召回了問(wèn)題產(chǎn)品。

盤(pán)龍藥業(yè)董秘吳杰告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，涉及產(chǎn)品目前還是停產(chǎn)狀態(tài)，“我們先召回，后停產(chǎn)，商洛市藥監(jiān)局、陜西省藥監(jiān)局都對(duì)這個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了復(fù)核檢查，沒(méi)有問(wèn)題。”

兩款藥品被指不合格

1月5日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告》（2018年第5號(hào)）,盤(pán)龍藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為20160401、20161201的心可寧膠囊赫然在列。一周后，國(guó)家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告》（2018年第15號(hào)），盤(pán)龍藥業(yè)另一批號(hào)為20160901的藥品安胃片出現(xiàn)在其中。

1月16日，盤(pán)龍藥業(yè)發(fā)布公告，對(duì)該公司藥品抽檢不合格的情況進(jìn)行說(shuō)明。公告稱，心可寧膠囊20160401、20161201批次的產(chǎn)品在湖南省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)過(guò)程中，顯示蟾酥含量測(cè)定結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)（低于下限），這與盤(pán)龍藥業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果有出入。

“心可寧膠囊有好幾個(gè)廠家都通報(bào)了，有的水分超標(biāo)，有的輔料檢測(cè)不到。我們的標(biāo)準(zhǔn)和他們的標(biāo)準(zhǔn)不一樣，但都是國(guó)家局批的，陜西藥監(jiān)系統(tǒng)檢測(cè)都合格。但是在其他省份有可能就會(huì)不合格，這個(gè)就是檢測(cè)手段的差異。”盤(pán)龍藥業(yè)董秘吳杰告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

而對(duì)于安胃片20160901批次的產(chǎn)品，盤(pán)龍藥業(yè)公告稱，該產(chǎn)品崩解時(shí)限受溫、濕度等因素影響較大，由于個(gè)別市場(chǎng)因溫濕度及運(yùn)輸儲(chǔ)存條件的影響，該產(chǎn)品出現(xiàn)崩解時(shí)限不符合法定標(biāo)準(zhǔn)情況。

上述兩類不合格產(chǎn)品盤(pán)龍藥業(yè)已于2017年5月、7月分別召回。

對(duì)公司經(jīng)營(yíng)影響很小

公告稱，生產(chǎn)批號(hào)為20160401的心可寧膠囊成品數(shù)量1.5萬(wàn)盒，批號(hào)為20161201的心可寧膠囊成品數(shù)量1.5萬(wàn)盒。自盤(pán)龍藥業(yè)向市場(chǎng)發(fā)布藥品召回函后，共召回20160401批次的產(chǎn)品430盒、20161201批次的產(chǎn)品12盒，價(jià)值1679.6元。

生產(chǎn)批號(hào)為20160901的安胃片成品數(shù)量1.6萬(wàn)盒。該批次產(chǎn)品全部發(fā)往湖南特格爾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，自盤(pán)龍藥業(yè)向市場(chǎng)發(fā)布藥品召回函后，2017年7月19日從湖南特格爾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司召回?cái)?shù)量共計(jì)1911盒，價(jià)值5350.8元。

根據(jù)公告，盤(pán)龍藥業(yè)已于2017年5月10日起停止生產(chǎn)安胃片品種，2017年6月1日起停止生產(chǎn)心可寧膠囊品種。

吳杰告訴記者，“目前兩個(gè)藥品還是停產(chǎn)狀態(tài)，去年五、六月份，新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)給國(guó)家（食藥監(jiān)總）局報(bào)上去了，但是他們一直遲遲沒(méi)有發(fā)證。”

根據(jù)公告，兩個(gè)批次的心可寧膠囊出現(xiàn)問(wèn)題后，盤(pán)龍藥業(yè)就向陜西省藥監(jiān)局提交了“關(guān)于請(qǐng)求協(xié)調(diào)解決心可寧膠囊質(zhì)量問(wèn)題”的報(bào)告，并將修訂后的新的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)送陜西省食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核結(jié)果顯示產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量符合要求。之后陜西省食品藥品監(jiān)督管理局將新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)局審批，目前已審批結(jié)束在制證。

“他那個(gè)證批下來(lái)后，我們就看情況，如果市場(chǎng)有這個(gè)需求，我們就生產(chǎn)，沒(méi)有這個(gè)需求，我們就不生產(chǎn)。”吳杰告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

盤(pán)龍藥業(yè)公告稱，心可寧膠囊、安胃片為公司的普藥產(chǎn)品，非公司主導(dǎo)產(chǎn)品，該產(chǎn)品在其營(yíng)業(yè)收入中占比非常微小，不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大影響。

“這個(gè)藥是OTC普藥，全國(guó)生產(chǎn)廠家很多，所以利潤(rùn)很薄，對(duì)公司影響不大。OTC我們做的量很小，我們還有其他主導(dǎo)品種。”吳杰稱。