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津藥藥業(yè):復(fù)合磷酸氫鉀注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-04 15:44:15

每經(jīng)AI快訊,11月4日,津藥藥業(yè)公告,子公司津藥和平(天津)制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,復(fù)合磷酸氫鉀注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品作為磷補(bǔ)充劑,主要用于糾正低磷血癥及腸外營(yíng)養(yǎng)支持。2024年7月提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)并獲受理,截至目前累計(jì)研發(fā)投入約921萬(wàn)元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),該藥品2023年和2024年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額分別為3.43億元和4.13億元。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)有利于提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司拓展制劑市場(chǎng)和提升業(yè)績(jī)具有積極影響,但藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售受政策和市場(chǎng)環(huán)境影響存在不確定性。

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