每經(jīng)AI快訊，11月18日，透景生命公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊(cè)（備案）文件》，已完成“人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)與16/18分型試劑盒（熒光PCR法）”產(chǎn)品原注冊(cè)證相關(guān)事項(xiàng)的變更。變更后的預(yù)期用途包括：用于定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞中14種高危型人乳頭瘤病毒核酸，并對(duì)HPV16、HPV18進(jìn)行分型檢測(cè)；可用于篩查宮頸細(xì)胞學(xué)檢查為ASC-US結(jié)果的患者，以確定是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查；對(duì)于30歲及以上的女性，可結(jié)合細(xì)胞學(xué)病史和其他風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估，用于宮頸癌初篩、聯(lián)合篩查及患者管理。