每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的海外定價(jià)難題，困擾想出海的中國(guó)藥企很久了，如今出現(xiàn)一種新選擇：在產(chǎn)品走出去前，在有國(guó)家背書的平臺(tái)上登記價(jià)格。

1月13日，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“藥登系統(tǒng)”）頒出全國(guó)首張海外版藥品價(jià)格證明。作為首張價(jià)格證明的“獲得者”，馬來酸噻嗎洛爾凝膠——全球首款用于外用治療嬰兒血管瘤的原研新藥，通過藥登系統(tǒng)登記了價(jià)格。

值得注意的是，這一系統(tǒng)上線僅1個(gè)多月，由國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文官宣，被認(rèn)為可以助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱“每經(jīng)記者”）在13日的證書頒發(fā)儀式上了解到，首張海外版藥品價(jià)格證明背后，是一套獨(dú)立于醫(yī)保系統(tǒng)之外的完整定價(jià)體系。

藥登系統(tǒng)首張海外版藥品價(jià)格證明頒發(fā)儀式 圖片來源：每經(jīng)記者 林姿辰 攝

小型原研藥企是藥登系統(tǒng)助力的重點(diǎn)對(duì)象

2023年，亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊就曾呼吁要重視國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的獨(dú)家定價(jià)權(quán)，按照行業(yè)慣例，首個(gè)上市國(guó)家的定價(jià)是藥物在全球定價(jià)的重要參考。兩年多過去了，這個(gè)問題還在困擾著許多中國(guó)藥企，北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北京梅爾森”）就是其中一家。

無論是與市值200多億港元的亞盛醫(yī)藥比，還是與去年12月參與藥品價(jià)格首批登記的9家藥企比，北京梅爾森的規(guī)模都小得多——公司原本是一家原料藥企業(yè)，后來轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新藥，去年9月獲批的馬來酸噻嗎洛爾凝膠是公司首款創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

首張海外版藥品價(jià)格證明為何會(huì)落在一家小微藥企頭上？

1月13日，每經(jīng)記者在現(xiàn)場(chǎng)見到了北京梅爾森的總經(jīng)理趙錫龍。據(jù)他介紹，針對(duì)嬰兒血管瘤，此前全球只有口服獲批藥物，馬來酸噻嗎洛爾凝膠作為外用凝膠藥物，填補(bǔ)了該疾病領(lǐng)域的臨床緊缺和治療空白，團(tuán)隊(duì)對(duì)其出海寄予厚望。然而，由于公司缺乏出海經(jīng)驗(yàn)，定價(jià)錨定成為困擾企業(yè)的問題。所以，團(tuán)隊(duì)從藥登系統(tǒng)上線的第二天就開始登記，期間自己還專門到現(xiàn)場(chǎng)咨詢，最終促成了藥品在電商首發(fā)銷售當(dāng)日獲證。

“這是非常典型的一個(gè)產(chǎn)品?！北本┧幤返怯浶畔⒎?wù)有限公司副總經(jīng)理靳洋對(duì)每經(jīng)記者表示，國(guó)內(nèi)自主研發(fā)藥物的小型原研企業(yè)，是團(tuán)隊(duì)助力的重點(diǎn)對(duì)象。除此以外，公司還在接觸國(guó)企等各種類型的藥企，目前對(duì)接企業(yè)已有上百家，核心是助力有出海需求的企業(yè)解決實(shí)際問題。

“后面不只能看到第二張、第三張的海外價(jià)格（證書），還能看到我們?yōu)槠髽I(yè)做出的各種服務(wù)?！苯笳f。

登記價(jià)格背后有一套完整的定價(jià)體系

近年來，越來越多藥企將國(guó)家醫(yī)保談判視作創(chuàng)新藥獲批上市后的“必選項(xiàng)”，比如趙錫龍的團(tuán)隊(duì)就在第一時(shí)間對(duì)接醫(yī)保部門，積極開展相關(guān)工作，希望通過“以價(jià)換量”獲得更大市場(chǎng)。但每經(jīng)記者了解到，過去，醫(yī)保價(jià)格給國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海定價(jià)權(quán)造成一定影響。

“其他國(guó)家也想找一個(gè)公允價(jià)格，但是中國(guó)藥企沒有公開的公允價(jià)格，所以走出去的企業(yè)定價(jià)時(shí)很有難度，需要挨個(gè)辦，所以我們這個(gè)（登記價(jià)格）就出來了，是醫(yī)保系統(tǒng)之外的一個(gè)商業(yè)價(jià)格?！苯筮M(jìn)一步介紹稱，企業(yè)的藥品首先要在中國(guó)有實(shí)際的銷售，才能在系統(tǒng)上登記價(jià)格。

以馬來酸噻嗎洛爾凝膠為例，其最終登記價(jià)格背后，是一套完整的定價(jià)體系，團(tuán)隊(duì)的工作包括聯(lián)系專家咨詢和經(jīng)濟(jì)學(xué)論證，出具價(jià)格分析報(bào)告等，“要有經(jīng)得住審查、經(jīng)得住考驗(yàn)的一套體系”。

這套體系的目的是為了保證登記價(jià)格的權(quán)威性。在趙錫龍看來，獲得海外版藥品價(jià)格證明本身就是對(duì)產(chǎn)品價(jià)值的公正肯定。創(chuàng)新藥的價(jià)值形成與價(jià)值評(píng)估不僅關(guān)系到企業(yè)自身的可持續(xù)發(fā)展，也關(guān)系到醫(yī)藥創(chuàng)新成果如何在更大的范圍內(nèi)合理應(yīng)用與長(zhǎng)期投入，而藥登系統(tǒng)致力于為企業(yè)提供全面的全球權(quán)威、規(guī)范、透明的市場(chǎng)價(jià)格登記查詢服務(wù)，正是公司急需的戰(zhàn)略性支撐平臺(tái)。

趙錫龍告訴每經(jīng)記者，公司計(jì)劃借著取得海外版藥品價(jià)格證明的機(jī)會(huì)，向海外拓展業(yè)務(wù)，可能會(huì)先從東南亞國(guó)家開始，逐漸向歐洲拓展。據(jù)每經(jīng)記者了解，去美國(guó)等規(guī)模更大的醫(yī)藥市場(chǎng)開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)的花費(fèi)巨大，對(duì)于資金實(shí)力有限的中小藥企，這是較為常見的出海路線。

趙錫龍還表示，公司已向第83屆美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)（AAD，預(yù)計(jì)3月召開）投稿，這是全球皮膚科領(lǐng)域最具影響力的國(guó)際盛會(huì)，公司計(jì)劃去海外展示研究成果，也傾向于尋找海外合作伙伴，共同拓展國(guó)際市場(chǎng)。