每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜畢陸名    

2025年，華海藥業(yè)（SH600521，股價(jià)17.09元，市值255.9億元）經(jīng)歷了一場(chǎng)嚴(yán)峻的業(yè)績(jī)考驗(yàn)。年報(bào)顯示，去年華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收85.87億元，同比下降10.06%，這是公司2003年上市以來(lái)首次錄得年度營(yíng)收下滑；實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤(rùn)1.58億元，同比下降86.05%。進(jìn)入2026年，壓力仍在持續(xù)，一季報(bào)顯示，華海藥業(yè)營(yíng)收同比微降1.40%，但扣非后歸母凈利潤(rùn)為1.36億元，同比下降52.19%。

業(yè)績(jī)承壓背后，華海藥業(yè)面臨多重結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)：外部市場(chǎng)方面，地緣政治沖突加劇貿(mào)易碎片化，關(guān)稅及技術(shù)壁壘抬高出口門(mén)檻，國(guó)際業(yè)務(wù)拓展承壓；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，集采政策常態(tài)化推進(jìn)，疊加行業(yè)同質(zhì)化產(chǎn)能過(guò)剩，引發(fā)“內(nèi)卷式”價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，傳統(tǒng)產(chǎn)品盈利空間被大幅壓縮。

在此背景下，華海藥業(yè)于5月11日舉辦了投資者開(kāi)放日活動(dòng)，詳解公司應(yīng)對(duì)策略與未來(lái)戰(zhàn)略規(guī)劃。面對(duì)投資者關(guān)切，華海藥業(yè)董事、總裁陳保華坦言，2025年是華海藥業(yè)“最困難的一年”，在原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥等業(yè)務(wù)板塊均處于轉(zhuǎn)型期的情況下，公司提出2026年希望走出“低開(kāi)高走”的經(jīng)營(yíng)曲線。

國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)承壓，發(fā)力院外渠道尋求增量

具體到各項(xiàng)業(yè)務(wù)板塊，成品藥銷售作為華海藥業(yè)的第一大業(yè)務(wù)板塊，貢獻(xiàn)了超過(guò)58%的營(yíng)收。盡管公司積極推進(jìn)新產(chǎn)品/次新產(chǎn)品上市銷售，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)了銷量的同比增長(zhǎng)，但受產(chǎn)品價(jià)格下降以及原材料、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)成本上升等因素疊加影響，銷量增長(zhǎng)未能完全抵消價(jià)格大幅下跌與成本上升的雙重壓力，致使上年度國(guó)內(nèi)制劑銷售收入同比下降18.19%。

原材料及中間體銷售業(yè)務(wù)占比40.66%，是華海藥業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)，去年這一業(yè)務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收34.69億元，同比減少4.86%，公司將收入下降歸因于三點(diǎn)：（1）行業(yè)價(jià)格下行壓力持續(xù)凸顯；（2）原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)能偏弱；（3）新產(chǎn)品、新項(xiàng)目帶動(dòng)作用尚未充分釋放。

進(jìn)入2026年，業(yè)績(jī)壓力并未完全緩解。2026年一季報(bào)顯示，華海藥業(yè)營(yíng)收同比微降1.40%，但扣非后歸母凈利潤(rùn)為1.36億元，同比下降52.19%。公司將此歸因于國(guó)內(nèi)制劑集采價(jià)格持續(xù)承壓、新舊產(chǎn)品未能做好市場(chǎng)銜接，以及美元匯率波動(dòng)導(dǎo)致的匯兌損失增加約5000萬(wàn)元等因素。

在投資者開(kāi)放日上，華海藥業(yè)管理層判斷，仿制藥仍是醫(yī)藥市場(chǎng)基本盤(pán)，但行業(yè)正從單純的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)向質(zhì)量提升、合規(guī)經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)新突破及全渠道布局轉(zhuǎn)型，整合態(tài)勢(shì)日益明顯。面對(duì)集采常態(tài)化下仿制藥行業(yè)的承壓態(tài)勢(shì)，公司提出以“穩(wěn)存量、拓增量、提效益”為核心目標(biāo)，2026年國(guó)內(nèi)制劑銷售預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)約10%以上。

公司管理層認(rèn)為，對(duì)于頭部且有持續(xù)創(chuàng)新能力的企業(yè)，集采是擴(kuò)大市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。在近期開(kāi)展的1—8批集采接續(xù)中，華海藥業(yè)中標(biāo)52個(gè)品種，有20多個(gè)品種報(bào)量排名前三，多個(gè)首次集采品種報(bào)量份額超過(guò)5%。公司還預(yù)計(jì)，未來(lái)第12、13批集采預(yù)計(jì)還將有十余個(gè)產(chǎn)品納入，后續(xù)批次仍有較多潛力品種（如托伐普坦片、鹽酸尼卡地平注射液等）。

面對(duì)集采常態(tài)化，華海藥業(yè)將院外市場(chǎng)視為新的增長(zhǎng)點(diǎn)，2025年華海藥業(yè)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額近10億元，2026年預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)約10%以上。

美國(guó)市場(chǎng)有望退回超千萬(wàn)美元關(guān)稅

除制劑外，原料藥也是華海藥業(yè)的重要支柱。在投資者開(kāi)放日上，原料藥價(jià)格走勢(shì)成為關(guān)注焦點(diǎn)。公司管理層方面回應(yīng)稱，原料藥價(jià)格隨著專利到期后放量及更多競(jìng)爭(zhēng)者加入而進(jìn)入價(jià)格下行周期，是原料藥產(chǎn)品的特性；但企業(yè)可通過(guò)多種方式降低成本，以維持毛利率穩(wěn)定。公司補(bǔ)充道，近年來(lái)雖原料藥產(chǎn)品的價(jià)格持續(xù)下降，但公司原料藥的毛利率始終保持穩(wěn)定，2022年至今均維持在47%以上。

值得注意的是，在部分低毛利產(chǎn)品上，華海藥業(yè)釋放了漲價(jià)預(yù)期。公司表示，受基礎(chǔ)化工原料和能源等核心成本普遍漲價(jià)影響，部分工藝成熟且競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定的低毛利產(chǎn)品可能會(huì)有一定幅度價(jià)格上漲。以沙坦類產(chǎn)品為例，因近兩年已沒(méi)有新的有實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入，隨著連續(xù)多年的降價(jià)，2025年價(jià)格已基本觸底，同時(shí)受當(dāng)前美以伊沖突的影響，主要原材料如溶劑、溴素等產(chǎn)品價(jià)格的上升，帶動(dòng)沙坦類產(chǎn)品成本上漲，如氯沙坦鉀、纈沙坦、厄貝沙坦等在低毛利率市場(chǎng)，可能會(huì)有一定幅度價(jià)格的上漲。

新產(chǎn)品同樣被視為原料藥業(yè)務(wù)未來(lái)增長(zhǎng)的重要支點(diǎn)。公司在投資者開(kāi)放日上表示，新產(chǎn)品、新項(xiàng)目是未來(lái)原料藥增長(zhǎng)的主要基石；近年來(lái)，新產(chǎn)品每年銷售收入同比增長(zhǎng)約50%以上，2026年度預(yù)計(jì)仍會(huì)大幅增長(zhǎng)。公司積極向多肽、抗腫瘤等管線延伸。如列凈、沙班、司美格魯肽等系列大產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，將成為公司“十五五”期間主要的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

此外，自美國(guó)對(duì)華加征關(guān)稅以來(lái)，華海藥業(yè)美國(guó)制劑業(yè)務(wù)累計(jì)繳納了約1500萬(wàn)美元的關(guān)稅，其中約1000萬(wàn)美元計(jì)入成本。隨著相關(guān)關(guān)稅政策的取消，公司預(yù)計(jì)約有1190萬(wàn)美元的關(guān)稅款可獲退回。華海藥業(yè)方面透露，公司已安排了專門(mén)的部門(mén)專項(xiàng)跟進(jìn)處理退稅事項(xiàng)，目前已在美國(guó)要求的相應(yīng)系統(tǒng)中完成了第一階段退款的申報(bào)。

創(chuàng)新藥板塊能成功嗎？

自1989年創(chuàng)立以來(lái)，華海藥業(yè)先后歷經(jīng)從中間體向原料藥的首次轉(zhuǎn)型，從原料藥向制劑進(jìn)軍的二次轉(zhuǎn)型。當(dāng)前，華海藥業(yè)正全力推進(jìn)第三次戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)，從仿制藥向生物藥、小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域拓展。

在傳統(tǒng)業(yè)務(wù)承壓尋求變革的同時(shí)，陳保華在投資者日上強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新藥板塊是華海藥業(yè)第三次轉(zhuǎn)型的“重中之重”，接下來(lái)，公司將全力推進(jìn)HB0025、HB0056、HB0043等生物創(chuàng)新藥管線的關(guān)鍵臨床研究。

截至2025年末，公司在研項(xiàng)目20余個(gè)，其中12個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入臨床研究階段。在自身免疫領(lǐng)域，公司主要推進(jìn)IL-17A靶點(diǎn)藥物HB0017（用于中重度斑塊狀銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等），該產(chǎn)品一項(xiàng)關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要療效終點(diǎn)；在腫瘤領(lǐng)域，PD-L1/VEGF雙抗HB0025可用于治療非小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、三陰性乳腺癌等，其中非小細(xì)胞肺癌已進(jìn)入關(guān)鍵III期臨床研究階段。

不過(guò)，需要指出的是，華奧泰重點(diǎn)推進(jìn)的幾項(xiàng)管線中，也有部分品種所處賽道已趨于擁擠。尤其是HB0025所在的PD(L)1/VEGF雙抗賽道，正成為近年腫瘤免疫領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)最激烈的方向之一。公開(kāi)資料顯示，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前PD(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域已有20余款藥物處于不同研發(fā)階段，且相關(guān)管線數(shù)量仍在持續(xù)增加，部分頭部品種已在非小細(xì)胞肺癌、婦科腫瘤、肝癌等多個(gè)適應(yīng)證中展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，圍繞療效、安全性和海外BD展開(kāi)的較量正在加速升溫。

其中，康方生物的依沃西單抗已率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，并在非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)證上站穩(wěn)了市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)或成為HB0025的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；三生制藥的SSGJ-707也因?yàn)榕c輝瑞達(dá)成的天價(jià)對(duì)外授權(quán)，引起了資本市場(chǎng)的極高關(guān)注度??對(duì)于HB0025這樣的后來(lái)者而言，需要在更大樣本、關(guān)鍵性III期臨床或是“頭對(duì)頭”研究中持續(xù)證明療效和安全性優(yōu)勢(shì)，才有可能在激烈競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)突圍。

值得注意的是，為加速創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)發(fā)展，華海藥業(yè)正在推進(jìn)華奧泰分拆上市籌備。管理層透露，目前華奧泰分拆上市的前期各項(xiàng)籌備工作正穩(wěn)步推進(jìn)中，方案論證、內(nèi)控規(guī)范等工作有序開(kāi)展，“我們有一個(gè)初步的計(jì)劃，希望今年內(nèi)完成相關(guān)申報(bào)，努力爭(zhēng)取在明年完成這樣一項(xiàng)工作”。

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