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神州細胞:控股子公司產品SCT650C獲澳大利亞Ia期臨床試驗倫理許可

2023-05-25 19:02:07

神州細胞(688520)5月25日晚間公告,近日公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到澳大利亞人類臨床研究倫理委員會(HREC)簽發(fā)的關于批準公司自主研發(fā)的重組抗IL-17單克隆抗體注射液(項目代號:SCT650C)開展Ia期臨床試驗的臨床試驗倫理許可,并將向澳大利亞藥品管理局(TGA)進行臨床試驗備案。根據澳大利亞藥品注冊相關法律法規(guī)要求,臨床試驗備案完成后,公司即可開展該產品Ia期臨床試驗。IL-17可促進銀屑病相關的炎癥反應和免疫反應。SCT650C是神州細胞工程研制出的重組抗IL-17單克隆抗體創(chuàng)新藥物,與IL-17結合后可抑制下游細胞因子,阻斷炎癥信號傳導。

責編 姚祥云

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神州細胞(688520)5月25日晚間公告,近日公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到澳大利亞人類臨床研究倫理委員會(HREC)簽發(fā)的關于批準公司自主研發(fā)的重組抗IL-17單克隆抗體注射液(項目代號:SCT650C)開展Ia期臨床試驗的臨床試驗倫理許可,并將向澳大利亞藥品管理局(TGA)進行臨床試驗備案。根據澳大利亞藥品注冊相關法律法規(guī)要求,臨床試驗備案完成后,公司即可開展該產品Ia期臨床試驗。IL-17可促進銀屑病相關的炎癥反應和免疫反應。SCT650C是神州細胞工程研制出的重組抗IL-17單克隆抗體創(chuàng)新藥物,與IL-17結合后可抑制下游細胞因子,阻斷炎癥信號傳導。

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