每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜黃勝    

3月11日，禮來(lái)宣布計(jì)劃未來(lái)十年累計(jì)投資30億美元，全面擴(kuò)展在華供應(yīng)鏈產(chǎn)能，打造口服固體制劑本土生產(chǎn)與供應(yīng)體系，著力布局首個(gè)申報(bào)注冊(cè)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑Orforglipron的生產(chǎn)能力。同時(shí)，公司宣布與康龍化成達(dá)成戰(zhàn)略合作，擬投2億美元支持其技術(shù)建設(shè)。

11日，禮來(lái)執(zhí)行副總裁兼生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)總裁賀安德（Edgardo Hernandez）告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，本次投資是公司過(guò)去兩年內(nèi)在中國(guó)的第二次重大投入，也是禮來(lái)有史以來(lái)規(guī)模最大的全球生產(chǎn)擴(kuò)張計(jì)劃的重要組成部分。

記者注意到，不同于2024年10月對(duì)蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)投資，禮來(lái)本次投資采用了“內(nèi)部擴(kuò)建+外部合作”相結(jié)合的模式，一方面推進(jìn)禮來(lái)蘇州工廠的產(chǎn)能擴(kuò)建，另一方面深化與中國(guó)本土CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）企業(yè)的合作，同時(shí)進(jìn)一步強(qiáng)化供應(yīng)鏈采購(gòu)能力。

禮來(lái)押注Orforglipron本土化，中國(guó)或成全球首批上市市場(chǎng)

近年來(lái)，GLP-1受體激動(dòng)劑在降糖、減重領(lǐng)域大放異彩，禮來(lái)的替爾泊肽作為GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物，減重效果優(yōu)于單靶點(diǎn)的司美格魯肽，備受市場(chǎng)歡迎。

根據(jù)公司今年2月發(fā)布的年報(bào)，2025年，替爾泊肽減重適應(yīng)證產(chǎn)品Zepbound的銷售額為135.42億美元，同比增長(zhǎng)175%，再加上其降糖適應(yīng)證產(chǎn)品Mounjaro的銷售額，替爾泊肽以365.07億美元的年銷售額成為2025年的全球“藥王”。

而這一成績(jī)背后的產(chǎn)能支持，離不開(kāi)蘇州工廠。資料顯示，成立于1996年的蘇州工廠是禮來(lái)在中國(guó)唯一一個(gè)自有生產(chǎn)基地，負(fù)責(zé)生產(chǎn)胰島素、片劑等主要產(chǎn)品，并銷往中國(guó)及全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

2024年5月和7月，替爾泊肽先后在中國(guó)獲批用于治療?成人2型糖尿病?和長(zhǎng)期體重管理，當(dāng)年10月，禮來(lái)宣布投資約15億元人民幣（約2億美元）升級(jí)其蘇州工廠，用于擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模，擴(kuò)產(chǎn)后的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場(chǎng)與供應(yīng)國(guó)內(nèi)藥物的雙重需求。這是禮來(lái)首次明確在中國(guó)本土生產(chǎn)減重藥替爾泊肽。

而作為禮來(lái)本次投資核心布局的Orforglipron，是全球首個(gè)申報(bào)注冊(cè)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，根據(jù)禮來(lái)2月公布的ACHIEVE-3研究結(jié)果，Orforglipron在主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均優(yōu)于口服司美格魯肽。財(cái)通證券研報(bào)預(yù)計(jì)，Orforglipron預(yù)計(jì)將于今年第二季度獲得全球“首批”。

2025年底，禮來(lái)中國(guó)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交治療2型糖尿病與肥胖癥的上市申請(qǐng)。3月11日，禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭（Huzur Devletsah）告訴記者，公司正在全力推進(jìn)Orforglipron的上市進(jìn)程，并努力讓中國(guó)成為全球首批上市市場(chǎng)。

在華投資直奔60億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)3年帶來(lái)20款新藥與新適應(yīng)證

記者注意到，不同于以往單一的產(chǎn)能擴(kuò)建，禮來(lái)本次投資采用“內(nèi)部擴(kuò)建+外部合作”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式，形成南、北協(xié)同的生產(chǎn)布局。一方面，禮來(lái)繼續(xù)拓展現(xiàn)有蘇州工廠腸促胰素注射液生產(chǎn)能力；另一方面，在北京新增口服固體制劑生產(chǎn)能力，與康龍化成達(dá)成戰(zhàn)略合作，推動(dòng)關(guān)鍵創(chuàng)新的本土化制造與供應(yīng)。

根據(jù)雙方達(dá)成的Orforglipron生產(chǎn)合作協(xié)議，禮來(lái)公司預(yù)期投資康龍化成2億美元并支持其技術(shù)能力建設(shè)，未來(lái)將根據(jù)后續(xù)發(fā)展情況進(jìn)一步擴(kuò)大合作規(guī)模。據(jù)賀安德透露，該合作項(xiàng)目的年產(chǎn)能峰值將達(dá)到數(shù)十億片規(guī)模。

賀安德認(rèn)為，這一模式充分整合了中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)的優(yōu)勢(shì)，蘇州工廠具備長(zhǎng)期穩(wěn)定的制造基礎(chǔ)與嚴(yán)格的內(nèi)部質(zhì)量管控能力，而國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CDMO企業(yè)與數(shù)字化技術(shù)合作伙伴，則有效提升了生產(chǎn)效率、靈活性與技術(shù)水平。兩者協(xié)同，將共同加速創(chuàng)新藥物“從實(shí)驗(yàn)室到工廠，再到患者”的全鏈條進(jìn)程。

值得一提的是，德赫蘭于2024年1月1日正式就任禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理，剛好趕上過(guò)去兩年禮來(lái)在中國(guó)的兩次重大投入?；诖?，德赫蘭也對(duì)記者分享了她對(duì)投資事宜背后戰(zhàn)略考量的理解。

在她看來(lái)，中國(guó)以創(chuàng)新為導(dǎo)向的政策，以及慢病領(lǐng)域持續(xù)增長(zhǎng)的未被滿足需求，正在重塑本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境，速度、規(guī)模與執(zhí)行力已成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。基于此，公司在中國(guó)構(gòu)建一套更完整的運(yùn)營(yíng)模式，將研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)準(zhǔn)入與生態(tài)合作深度融合。

“本次投資也使禮來(lái)在華預(yù)期總投資額提升至近60億美元?！钡潞仗m表示，預(yù)計(jì)未來(lái)三年為中國(guó)帶來(lái)超過(guò)20款新藥與新適應(yīng)證，未來(lái)十年帶來(lái)超過(guò)30款創(chuàng)新藥物與適應(yīng)證。

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